644
| 2. 5. 2022Ruský vpád do Ukrajiny zasáhl i klinické studie na ukrajinském území. Podle databáze ClinicalTrials.gov začátkem dubna v 254 z nich pacienti dostávali testované léky (a kontrolní skupina samozřejmě placebo nebo standardní, již schválené medikamenty), dalších 390 studií bylo formálně ve fázi nabírání pacientů nebo v přípravě na nábor. Ale nábor se v mnoha případech zastavil, stejně jako stojí spouštění nových studií. A již probíhající studie se potýkají s řadou problémů. Vázne odběr vzorků a jejich zpracování, nemocnice na východě jsou z velké části zničené, poškozené či evakuované, na západě přeplněné.
Zadavatelé jsou nuceni improvizovat. Některé studie byly pozastaveny, v dalších jsou pacienti evakuováni např. do Polska nebo do Gruzie. Ohrožena jsou nejen cenná data, ale v řadě případů i účastníci studií – např. pro pacienty v terminálním stadiu onkologického onemocnění byla účast v klinické studii nového léku poslední nadějí, o kterou nyní někteří z nich přišli.
Ukrajina patří na poli klinických studií mezi velmoci. Má centralizovaný zdravotní systém, který usnadňuje logistiku, kompetentní lékaře a pacienty ochotné se studií účastnit, protože jim v podfinancovaném systému skýtají přístup k moderní léčbě. Obecně špatně placenému personálu nemocnic studie nabízejí zajímavý příjem, náklady pro zadavatele jsou přitom ve srovnání se západní Evropou nebo USA nižší.
Rubin R.: JAMA, 2022, DOI: 10.1001/jama.2022.5571
Ke stažení
- článek ve formátu pdf [294,88 kB]