Aktuální číslo:

2017/12

Téma měsíce:

Kontakty

Jsou registrované klinické studie věrohodnější?

 |  2. 10. 2017
 |  Vesmír 96, 544, 2017/10

Klinické studie jsou rozhodujícím podkladem pro povolení nových léků, postupů a technologií, a tedy pro jejich uplatnění v léčbě (nebo prevenci) nemocí.

Standardem jsou randomizované, dvojitě zaslepené studie, přičemž kontroly dostávají mnohem častěji stávající „nejlepší léčbu“ než placebo (z etických důvodů). V posledních letech se prosazuje požadavek, aby tyto studie byly ohlášeny některému z respektovaných registrů (americký clinicaltrials.gov, evropský The EU Clinical Trials Register, WHO International Clinical Trials Registry Platform nebo The International Standard Randomised Controled Trial Number Register), protože některé výzkumy naznačily, že v neregistrovaných studiích se častěji dosahuje pozitivních výsledků.

Autoři aktuálního výzkumu nalezli 4190 abstraktů, publikovaných v průběhu jediného měsíce (!!) v odborných medicínských časopisech, indexovaných v databázi ­PubMed. Sítem požadavků, umožňujících detailní zhodnocení, prošlo 1122 randomizovaných klinických studií, z nichž naprostá většina (97 %) byla publikována v angličtině. Z toho 53 % studií bylo registrováno. Autoři také aktivně pátrali v databázích výše uvedených registrů, což ukázalo, že v 15 % případů byla studie registrována, ale registrace při publikaci nebyla uvedena.

Mezi pozitivním vyzněním studií a jejich registrací byla nalezena jen hraniční spojitost, a to i po zohlednění prospektivní či retrospektivní registrace. Ani financování farmaceutickým nebo jiným průmyslem neznamenalo vyšší pravděpodobnost pozitivního výsledku studie. To je pro medicínský výzkum i praxi jistě dobrá zpráva.

A. Odutayo et al., Brit. med. J., DOI: 10.1136/bmj.j917

Ke stažení

OBORY A KLÍČOVÁ SLOVA: Farmakologie
RUBRIKA: Mozaika

O autorovi

Petr Sucharda

MUDr. Petr Sucharda, CSc., (*1956) vystudoval Fakultu všeobecného lékařství UK. Je primářem 3. interní kliniky Všeobecné fakultní nemocnice a 1. LF UK a vědeckým sekretářem České obezitologické společnosti ČLS JEP. Klinické problematice obézních se věnuje soustavně od roku 1984.

Doporučujeme

Jak si delfíni ucpávají uši

Jak si delfíni ucpávají uši audio

Jaroslav Petr  |  17. 12. 2017
Hluk v mořích a oceánech produkovaný člověkem ohrožuje kytovce. Může je dočasně ohlušit nebo jim trvale poškodit sluch. Nově objevený fenomén by...
Tajemná sůva šumavská

Tajemná sůva šumavská

Jan Andreska  |  17. 12. 2017
Byl vyhuben a vrátil se. Na Šumavu lidskou snahou a do Beskyd vlastním přičiněním. Puštík bělavý teď žije opět s námi, ale ohrožení trvá.
Hmyz jako dokonalý létací stroj

Hmyz jako dokonalý létací stroj

Rudolf Dvořák  |  4. 12. 2017
Hmyz patří k nejdokonalejším a nejstarším letcům naší planety. Jeho letové schopnosti se vyvíjely přes 300 milionů let a předčí dovednosti všech...

Předplatným pomůžete zajistit budoucnost Vesmíru

Tištěná i elektronická
verze časopisu
Digitální archiv
od roku 1994
Speciální nabídka
pro školy a studenty

 

Objednat předplatné