Aktuální číslo:

2020/6

Téma měsíce:

Léky pro budoucnost

Jsou registrované klinické studie věrohodnější?

 |  2. 10. 2017
 |  Vesmír 96, 544, 2017/10

Klinické studie jsou rozhodujícím podkladem pro povolení nových léků, postupů a technologií, a tedy pro jejich uplatnění v léčbě (nebo prevenci) nemocí.

Standardem jsou randomizované, dvojitě zaslepené studie, přičemž kontroly dostávají mnohem častěji stávající „nejlepší léčbu“ než placebo (z etických důvodů). V posledních letech se prosazuje požadavek, aby tyto studie byly ohlášeny některému z respektovaných registrů (americký clinicaltrials.gov, evropský The EU Clinical Trials Register, WHO International Clinical Trials Registry Platform nebo The International Standard Randomised Controled Trial Number Register), protože některé výzkumy naznačily, že v neregistrovaných studiích se častěji dosahuje pozitivních výsledků.

Autoři aktuálního výzkumu nalezli 4190 abstraktů, publikovaných v průběhu jediného měsíce (!!) v odborných medicínských časopisech, indexovaných v databázi ­PubMed. Sítem požadavků, umožňujících detailní zhodnocení, prošlo 1122 randomizovaných klinických studií, z nichž naprostá většina (97 %) byla publikována v angličtině. Z toho 53 % studií bylo registrováno. Autoři také aktivně pátrali v databázích výše uvedených registrů, což ukázalo, že v 15 % případů byla studie registrována, ale registrace při publikaci nebyla uvedena.

Mezi pozitivním vyzněním studií a jejich registrací byla nalezena jen hraniční spojitost, a to i po zohlednění prospektivní či retrospektivní registrace. Ani financování farmaceutickým nebo jiným průmyslem neznamenalo vyšší pravděpodobnost pozitivního výsledku studie. To je pro medicínský výzkum i praxi jistě dobrá zpráva.

A. Odutayo et al., Brit. med. J., DOI: 10.1136/bmj.j917

Ke stažení

OBORY A KLÍČOVÁ SLOVA: Farmakologie
RUBRIKA: Mozaika

O autorovi

Petr Sucharda

MUDr. Petr Sucharda, CSc., (*1956) vystudoval Fakultu všeobecného lékařství UK. Je primářem 3. interní kliniky Všeobecné fakultní nemocnice a 1. LF UK a vědeckým sekretářem České obezitologické společnosti ČLS JEP. Klinické problematice obézních se věnuje soustavně od roku 1984.

Doporučujeme

Paradoxy infekce způsobené SARS-CoV-2

Paradoxy infekce způsobené SARS-CoV-2

Jiří Beneš, Ladislav Machala  |  1. 6. 2020
Přestože řada otázek čeká na vysvětlení, vědci rychle skládají obraz infekce novým virem.
O líných algoritmech, logice a hledání cest pro roboty

O líných algoritmech, logice a hledání cest pro roboty uzamčeno

Pavel Surynek  |  1. 6. 2020
Jak přimět desetiletí propracovávané všemožné triky pracovat na hledání optimální cesty pro mobilní roboty k dosažení cíle a chytře odřezávat...
Potíže s hrochy

Potíže s hrochy uzamčeno

Pavel Hošek  |  1. 6. 2020
Hroši, ač tvorové obojživelní, údajně neumějí plavat. Opravdu neumějí? A pokud ne, jak mohli v minulosti proniknout na rozmanité ostrovy, na nichž...

Předplatným pomůžete zajistit budoucnost Vesmíru

Tištěná i elektronická
verze časopisu
Digitální archiv
od roku 1994
Speciální nabídka
pro školy a studenty

 

Objednat předplatné