Aktuální číslo:

2024/5

Téma měsíce:

Čas

Obálka čísla

Jsou registrované klinické studie věrohodnější?

 |  2. 10. 2017
 |  Vesmír 96, 544, 2017/10

Klinické studie jsou rozhodujícím podkladem pro povolení nových léků, postupů a technologií, a tedy pro jejich uplatnění v léčbě (nebo prevenci) nemocí.

Standardem jsou randomizované, dvojitě zaslepené studie, přičemž kontroly dostávají mnohem častěji stávající „nejlepší léčbu“ než placebo (z etických důvodů). V posledních letech se prosazuje požadavek, aby tyto studie byly ohlášeny některému z respektovaných registrů (americký clinicaltrials.gov, evropský The EU Clinical Trials Register, WHO International Clinical Trials Registry Platform nebo The International Standard Randomised Controled Trial Number Register), protože některé výzkumy naznačily, že v neregistrovaných studiích se častěji dosahuje pozitivních výsledků.

Autoři aktuálního výzkumu nalezli 4190 abstraktů, publikovaných v průběhu jediného měsíce (!!) v odborných medicínských časopisech, indexovaných v databázi ­PubMed. Sítem požadavků, umožňujících detailní zhodnocení, prošlo 1122 randomizovaných klinických studií, z nichž naprostá většina (97 %) byla publikována v angličtině. Z toho 53 % studií bylo registrováno. Autoři také aktivně pátrali v databázích výše uvedených registrů, což ukázalo, že v 15 % případů byla studie registrována, ale registrace při publikaci nebyla uvedena.

Mezi pozitivním vyzněním studií a jejich registrací byla nalezena jen hraniční spojitost, a to i po zohlednění prospektivní či retrospektivní registrace. Ani financování farmaceutickým nebo jiným průmyslem neznamenalo vyšší pravděpodobnost pozitivního výsledku studie. To je pro medicínský výzkum i praxi jistě dobrá zpráva.

A. Odutayo et al., Brit. med. J., DOI: 10.1136/bmj.j917

Ke stažení

OBORY A KLÍČOVÁ SLOVA: Farmakologie
RUBRIKA: Mozaika

O autorovi

Petr Sucharda

MUDr. Petr Sucharda, CSc., (*1956) vystudoval Fakultu všeobecného lékařství UK. Je primářem 3. interní kliniky Všeobecné fakultní nemocnice a 1. LF UK a vědeckým sekretářem České obezitologické společnosti ČLS JEP. Klinické problematice obézních se věnuje soustavně od roku 1984.

Doporučujeme

Divocí kopytníci pečují o krajinu

Divocí kopytníci pečují o krajinu

Josef Matyáš  |  6. 5. 2024
Zubr, pratur a divoký kůň dokážou výborně udržovat rozsáhlé plochy krajiny. Vyplývá to z aktualizovaného dokumentu Metodika přirozené pastvy...
Relativistický čas – čas našeho světa

Relativistický čas – čas našeho světa

Pavel Krtouš  |  6. 5. 2024
„Někteří filozofové … se domnívají, že fyzika není schopna popsat nejzákladnější aspekty reality, a zavrhují ji proto jako zavádějící formu...
Čas na poslední kafe

Čas na poslední kafe uzamčeno

Tomáš Knedlík  |  6. 5. 2024
Kávu zbožňujeme pro její vůni a chuť, ale také pro její povzbuzující účinky. Omamná vůně kávy se uvolňuje při pražení, kdy vznikají těkavé...