Aktuální číslo:

2025/7

Téma měsíce:

Umění

Obálka čísla

Jsou registrované klinické studie věrohodnější?

 |  2. 10. 2017
 |  Vesmír 96, 544, 2017/10

Klinické studie jsou rozhodujícím podkladem pro povolení nových léků, postupů a technologií, a tedy pro jejich uplatnění v léčbě (nebo prevenci) nemocí.

Standardem jsou randomizované, dvojitě zaslepené studie, přičemž kontroly dostávají mnohem častěji stávající „nejlepší léčbu“ než placebo (z etických důvodů). V posledních letech se prosazuje požadavek, aby tyto studie byly ohlášeny některému z respektovaných registrů (americký clinicaltrials.gov, evropský The EU Clinical Trials Register, WHO International Clinical Trials Registry Platform nebo The International Standard Randomised Controled Trial Number Register), protože některé výzkumy naznačily, že v neregistrovaných studiích se častěji dosahuje pozitivních výsledků.

Autoři aktuálního výzkumu nalezli 4190 abstraktů, publikovaných v průběhu jediného měsíce (!!) v odborných medicínských časopisech, indexovaných v databázi ­PubMed. Sítem požadavků, umožňujících detailní zhodnocení, prošlo 1122 randomizovaných klinických studií, z nichž naprostá většina (97 %) byla publikována v angličtině. Z toho 53 % studií bylo registrováno. Autoři také aktivně pátrali v databázích výše uvedených registrů, což ukázalo, že v 15 % případů byla studie registrována, ale registrace při publikaci nebyla uvedena.

Mezi pozitivním vyzněním studií a jejich registrací byla nalezena jen hraniční spojitost, a to i po zohlednění prospektivní či retrospektivní registrace. Ani financování farmaceutickým nebo jiným průmyslem neznamenalo vyšší pravděpodobnost pozitivního výsledku studie. To je pro medicínský výzkum i praxi jistě dobrá zpráva.

A. Odutayo et al., Brit. med. J., DOI: 10.1136/bmj.j917

Ke stažení

OBORY A KLÍČOVÁ SLOVA: Farmakologie
RUBRIKA: Mozaika

O autorovi

Petr Sucharda

MUDr. Petr Sucharda, CSc., (*1956) se obezitě věnuje na 3. interní klinice 1. lékařské fakulty UK od roku 1984. Je zakládajícím členem České obezitologické společnosti ČLS JEP a jejím dlouholetým vědeckým sekretářem.
Sucharda Petr

Doporučujeme

Najít své těžiště kontroly

Najít své těžiště kontroly uzamčeno

„Svobodu, nebo smrt je návod, jak vyhrát bitvu, ale zároveň recept na rozchod,“ říká bývalý hlavní armádní psychiatr Jan Vevera. Faktory, které...
Věstonická superstar

Věstonická superstar video

Soška tělnaté ženy z ústředního tábořiště lovců mamutů u dnešních Dolních Věstonic pod Pálavou je jistě nejznámějším archeologickým nálezem...
K čemu je umění?

K čemu je umění? uzamčeno

Petr Tureček  |  7. 7. 2025
Výstižná teorie lidské evoluce by měla nabídnout vysvětlení, proč trávíme tolik času zdánlivě zbytečnými činnostmi. Proč, jako například lvi,...